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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-開箱14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對便宜至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

台劇陷窘境,針對自製戲愈來愈少,NCC將強力介入,要求電視台黃金時段外來劇out!對於NCC考量強制自製節目在黃金時段露出,各家電視台反應不一,卻多數表示支持,端出的是配合的態度,但實際執行,則是困難重重,理想面、現實面都回歸一個重點,就是「沒錢」。

台劇困境在於製作成本低、製作環境惡劣,供應頻道需求,光是播自製戲,完全供不應求,而買片播外來劇,初期是「不得不」而為之,如今陸劇、日韓劇已養成一定的市場,則成了「必需」,而自製戲8點檔則演變成長壽劇,一檔戲一演再演,演員換過幾輪,仍是同一部戲,收視率居高不下,更讓電視台不想換戲,降低換戲流失收視的風險。

NCC強制黃金時段播自製戲,放眼目前電視台8點檔,華視重播「羋月傳」、東森綜合台播韓劇「灰姑娘與四騎士」、緯來綜合台播「親愛的翻譯官」,華視表示,今年通過的廣電修法本來就有規定自製戲劇比例,一直朝此方向在努力,因此之前也排播「火車情人」、「海海人生」等都是自製戲,表示願意配合相關法令,但也希望有彈性措施,能有充分時間製作籌拍更好的戲劇。

民視民視節目製作部經理郝孝祖則表示,民視一向是自製節目比重高的電視台,不管8點檔還是綜藝節目,所有黃金時段節目都是自製節目,唯有自製節目,才能提供幕前幕後人員舞台,提升影視競爭力。

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